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[淮北身边事] 淮北医疗器械不良事件监测工作取得佳绩

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发表于 2020-3-25 17:40:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
近日,安徽省药品不良反应监测中心通报了2019年度安徽省医疗器械不良事件报告质量评估结果,淮北市以平均分98.3分位列全省第一。

医疗器械不良事件报告质量评估是客观全面体现报告质量现状,促进报告和监测工作规范开展,更好发挥风险预警作用的有力措施。淮北市不良反应监测中心监测工作主要做法如下:

一是强化宣传培训,提高监测能力和认知度。11月18日,召开了医疗机构主体责任约谈暨医疗器械不良事件监测培训会,对医疗器械不良事件监测工作开展不力的7家二级及二级以上医疗机构集中约谈,对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》进行了宣贯。

二是加强报告质量控制,每季度对医疗器械不良事件病例报告进行质量评估,对报告质量评估存在的问题及时反馈与落实。

三是及时核查聚集性信号和高重报告,杜绝虚假报告和关键信息严重失实的报告,确保报告真实性、完整性、准确性,全面提升报告质量。

四是保持医疗机构报告主渠道作用,提高医疗机构报告占比,全年医疗机构医疗器械不良事件病例报告占比为99.6%,位居全省前列。

五是积极推进医疗器械重点监测工作,不良反应监测人员多次深入淮北市人民医院、淮北市矿工总医院、濉溪县医院三家哨点单位开展检查工作,进一步强化了上报单位的监测和报告意识,提升风险预警及控制能力。

二零二零年,市不良反应监测中心将严格按照省局、省中心及市局的工作部署,持之以恒做好药械不良反应报告和监测工作,提升药械安全预警和风险管理能力,争取各项工作更上一层楼。
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